概述
将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。
理论依据
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善 其体系和绩效。
主要益处
可能的获益是:
关注关键过程
过程方法的两大支撑点之一是:风险思维。
应用风险思维,能够让组织关注关键过程。
关注改进机会
过程方法的另一支撑点是:PDCA 循环。
应用 PDCA 循环,在各过程中持续改进。
资源高效利用
减少跨职能壁垒
提供一致性、有效和效率方面的信任
过程方法将整个质量体系用一个个关联的过程结合在一起,以目标为导向,以过程为路径。
可开展的活动
可开展的活动包括:
确定体系的目标和实现这些目标所需的过程;
过程方法强调将输入转化为预期的结果,实施过程方法首要之处即是确定要达成的目标。
目标即是一个框,决定什么要做,什么不做。
目标的实现是通过一系列过程,以及组成过程的活动。
目标的制定遵循"S-M-A-R-T"原则。
同时,需要制定达成目标的策划——实现目标所需的过程——活动——When, Who, What, Where, How.
制定目标的活动可以与『领导作用』中最高领导者确定『质量方针』活动相关联。
为管理过程确定职责、权限和义务;
让每个过程都有角色对其负责——过程负责人。
过程中各种角色需要定义清楚各自的分工。
了解组织的能力,预先确定资源约束条件;
运行过程必不可缺的资源,约束条件。
确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响;
定义过程的网络图,通过:
确定每个过程的输入和输出;
内部过程和外部过程;
过程的依赖;
可以使用的工具包括:流程图、矩阵图、建模等。
对体系的过程及其相互关系进行管理,有效和高效的实现组织的质量目标;
确保可获得过程运行和改进的必要信息,并监视、分析和评价整个体系的绩效;
"PDCA"的"C",以及"DMAIC"中的"M"。
管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。
在全过程中使用风险管理。
过程方法的实施步骤
以下参考自【ISO/TC 176/SC 2/N 544R3】
1. 过程的识别
定义组织的目的
确定组织的方针
确定组织内的过程
确定过程的顺序
定义过程所有者
定义过程文件化
2. 过程的策划
定义过程内的活动
定义监视和测量要求
定义所需的资源
针对策划的目标验证过程
3. 过程的实施和测量
按策划的安排,实施过程及其活动。
组织可以制定实施方案包括但不限于:
沟通;
意识;
培训;
变更管理;
管理参与;
适当的评审活动。
按策划的安排,实施监视、测量和控制。
4. 过程的分析
分析和评价由监视和测量得到的关于过程的数据,以量化过程绩效;
将过程绩效结果信息与定义的过程的要求比较,以确认过程的有效性和效率,识别是否需要采取纠正措施;
基于过程绩效信息分析的结果,识别改进机会。
适当时,向最高管理者和组织的相关人员报告过程的绩效。
5. 过程的纠正措施和改进
无论是否有采取纠正措施的必要,必须建立实施纠正措施的方法,包括确认和消除问题(例如:错误、缺陷和过程失控)的根本原因。措施的有效性必须验证。根据计划实施纠正措施并验证其有效性。
基于持续改进的原则,当过程的绩效达到策划的输出时,组织应努力采取措施将过程的业绩提升至更高水平。
改进的方法必须被定义和实施(改进的类型包括:过程简化、提升效率、提升有效性、减少过程的周期时间)。验证改进的有效性。
风险分析可用于识别潜在的问题。潜在问题的根本原因也应被识别和消除,以预防在其他过程中发生类似的问题。
在定义、实施和控制纠正措施和改进时,PDCA (Plan-Do-Check-Act) 方法是一个有效的方法。
本篇完。